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進口醫藥產品
進口醫藥產品的認證根據澳“醫療用品管理法”的規定，所有在澳洲生產、進出口的醫療用品(包括藥物和醫療器械)都必須進行註冊。列入澳醫療用品登記表(AustralianRegisterofTherapeuticGoods，ARTG)後方可供應澳洲市場。藥品註冊登記工作由藥品製造商或進口商負責，並承擔相關費用。藥品的分銷商、零售商不負責此項工作。藥品認證的有關規定：
①註冊類藥物獲得批准後，須在藥品包裝上注明“AUSTR”及號碼。註冊類藥物申請的時間很長，一般需要1年以上；費用很高(平均在l萬澳元以上)。登記類藥物獲得批准後，須在藥品包裝上標明“AUSTL”及號碼。目前，在澳銷售的中藥產品基本上都按“登記類藥物”申請註冊。澳洲共有6萬種藥品已申請註冊，平均每年新增3000種。中成藥只占其中很小的一部分，大約有500多種獲得了批准。
②按照澳洲治療物品管理局(TGA)的規定，登記類藥物的申請人要向TGA提供藥物的證明檔，並填寫相關表格，繳納規定的費用。TGA通常在10個工作日內對登記類藥物的申請作出批復。隨後，藥物申請人即可獲得登記號碼，開始藥物的銷售。登記類藥物的申請費用為400澳元，每年另需繳納400澳元的年費。如果加上聘請顧問協助辦理登記手續的諮詢費，全部費用在l000澳元以上。有的藥物由於成分複雜，辦理登記時需多次提供相關證明，加上聘請專業人士的費用，全部支出可達4000～5000澳元。
③澳法律規定，所有供應澳洲市場的藥物生產企業必須通過澳洲GMP認證。
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