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澳洲的藥品管理體制
澳洲對藥品的生產和進口實施嚴格的審查制度，並有一套完整的醫藥管理體制，使其與美國、日本等均被公認為全球藥品管理嚴格、市場准入難度最高的國家。
澳洲對藥物的定義和分類：
①
從藥品成分和服用風險角度講，澳洲將藥品分為處方藥(PrescriptionMedicines)、非處方藥(OTC)和補充醫藥產品(Complementarymedicine)三種。從藥品註冊的要求角度看，藥品被分為登記類藥(ListedMedicines，澳中醫多稱之為“列冊藥”)和註冊類藥(RegisteredMedicines)兩種。
②
處方藥屬註冊類高風險藥物，非處方藥屬註冊類低風險藥物，補充醫藥產品中的絕大部分屬登記藥，只有少數風險較高的藥物被要求列入註冊藥(取決於藥品的成分和療效)。對處方藥，澳政府主管部門要進行全面、嚴格的管理和審查，藥品註冊人必須提供詳盡的安全、品質和療效資料。對非處方藥，雖然其服用風險沒有處方藥高，但政府管理部門仍要進行較嚴格的審查，諸如藥品標籤的正確使用等。對補充醫藥產品，因其風險較低，藥品多由公認的藥物成分組成，或藥品的使用有著悠久的歷史，澳政府部門只進行品質、安全性檢查，不具體審查藥的療效。
③
在澳洲，補充醫藥產品又稱傳統藥物(TraditionalMedicines)或替代藥物(AlternativeMedicines)，包括維生素、草藥以及順勢療法和自然療法所使用的藥物等。中藥也被列入補充醫藥產品中。澳洲患者通常視補充醫藥產品為西藥或西醫治療方法的“天然替代品”。患者使用補充醫藥產品主要出於兩點考慮：a)它是天然藥物；b)對其他治療方法的效果不滿意。
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