|
CE認證簡介
一、 什麼是CE標誌？
近年來，在歐洲經濟區（歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標誌的使用越來越多，加貼CE標誌的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
二、 字母CE代表什麼意思？
在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標準製造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE代表歐洲統一（CONFORMITE
EUROPEENNE）。事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫，原來用英語片語EUROPEAN
COMMUNITY縮寫為EC，後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，義大利文為COMUNITA
EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE
EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN
（DEMAND）（符合歐洲（要求））。
三、 CE標誌有何重要意義
CE標誌的意義在於：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標誌的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（Essential
Requirements），並用以證實該產品已通過了相應的合格評定程式和/或製造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標誌的工業產品，沒有CE標誌的，不得上市銷售，已加貼CE標誌進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標誌規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
四、 CE標誌有沒有證明品質合格的含義
構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般品質要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標誌，而不按有關標準對一般品質的規定裁定能否使用CE標誌。因此準確的含義是：CE標誌是安全合格標誌而非品質合格標誌。
一個帶有CE標誌的風箏，並不意味著能飛得好，而只表明該風箏符合安全規定。
五、 CE標誌適用於哪些產品？何時開始實施？
截止1997年12月，歐共體發佈的實行CE標誌的指令如下，現將適用產品、指令文號、發佈日期、施行日期等分別列表：
Directive Title
名稱
CE Ref.主要指令編號
Entry Into Force開始日和強制日
Simple Pressure-vessels
簡單壓力容器指令
87/404/EEC
1.7.1992
Toys
玩具指令
88/378/EEC
1.1.1990
Construction Products
建築產品
89/106/EEC
27.6.1991
Electromagnetic Compatibility
電磁相容指令
89/336/EEC
1.1.1992
1.1.1996
Machines
機械指令
89/392/EECas amended
1.1.1993
1.1.1995
Personal Protective Equipment
個人防護設備指令
90/686/EECas amended
1.7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自動稱量儀器指令
90/384/EEC
1.1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植醫療器械指令
90/385/EEC
1.1.1993
1.1.1995
Medical Devices-general
普通醫療器械指令
93/42/EEC
1.1.1995
15.6.1998/4/3
Gas Appliances
燃具爐具指令
90/396/EEC
1.1.1992
1.1.1996
Telecommunications Terminal Equipement
電信終端設備指令
91/263/EEC
6.11.1992
Boilers
鍋爐指令
92/42/EEC
1.1.1994
1.1.1998
Explosives
爆破器材指令
93/15/EEC
1.1.1995
1.1.2003
Low Voltage Electrical Products
低電壓指令
73/23/EECmidified by 93/68/EEC
1.1.1995
1.1.1997
Satellite Earth Station for Telecommunications
通訊衛星地面站指令
93/97/EEC
1.5.1995
1.5.1997
Lifts
升降設備
Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94
1.1.1998
1.1.2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用於爆炸性氣體設備指令
94/9/EC
1.3.1996
1.7.2003
Recreational Craft (Boats)
娛樂用船隻指令
94/25/EC
16.6.1996
16.6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非簡單壓力容器
Proposal:COM(93)319
1.7.1996
1.1.1999
六、 當一個產品同時受多個指令覆蓋時，如何使用CE標誌？
當一個產品同時受多個指令覆蓋時，該產品只有在全部符合有關指令的規定後，才能加貼CE標誌。例如：若對一個節能燈僅做安全檢查（低電壓測試），則不構成使用CE標誌的充分條件，只有在低電壓指令和電磁相容指令同時滿足後才能施加CE標誌。澳洲翔灃環球物流
www.auwintl.com Australian Winner Global Logistic
七、 可供廠商選擇的使用CE標誌的模式有哪幾種？
目前，歐盟認可的使用CE標誌的模式有如下八種：
（一） 工廠自我控制和認證。
Module A（內部生產控制）：
1． 用於簡單的、大批量的、無危害產品，僅適用應用歐洲標準生產的廠家。
2． 工廠自我進行合格評審，自我聲明。
3．
技術檔提交國家機構保存十年，在此基礎上，可用評審和檢查來確定產品是否符合指令，生產者甚至要提供產品的設計、生產和組裝過程供檢查。
4． 不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求。
Module Ab：
1． 廠家未按歐洲標準生產。
2． 測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試。
（二） 由測試機構進行評審。
Module B（EC型式評審）：
工廠送樣品和技術檔到它選擇的測試機構供評審，測試機構出具證書。
注：僅有B不足於構成CE的使用。
Module C（與型式[樣品]一致）+B：
工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致），聲明保存十年。
Module D（生產過程品質控制）+B：
本模式關注生產過程和最終產品控制，工廠按照測試機構批准的方法（品質體系，EN29003）進行生產，在此基礎上聲明其產品與認證型式一致（一致性聲明）。
Module E（產品品質控制）+B：
本模式僅關注最終產品控制（EN29003），其餘同Module D。
Module F（產品測試）+B：
工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求後，作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。
測試機構頒發證書。
Module G（逐個測試）：
工廠聲明符合指令要求，並向測試機構提交產品技術參數，測試機構逐個檢查產品後頒發證書。
Module H（綜合品質控制）：
本模式關注設計、生產過程和最終產品控制（EN29001）。其餘同Module D+ Module E。
其中，模式F+B，模式G適用於危險度特別高的產品。
八、 使用CE標誌，需要經過哪些合法程式？
廠商可按下列主要步驟操作：
1．
根據指令關於使用CE標誌應通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令，在八種認證模式中選取合適的模式。
2．
根據指令要求採取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程式認可認證機構評定後，編制製造商自我評定的一致性聲明和（或）認可認證機構的CE證書，作為可以或准許使用CE標誌的前提條件。
3． 由製造商按有關指令規定在通過規定模式的合格評定後，自行製作或加附CE標誌及有關指令規定的附加資訊。
4．
有關指令規定應在CE標誌部位，接著加附認可認證機構的識別編號時，應由執行合格評定的認可認證機構自行加附，或授權製造商或其在歐共體的代理商負責加附。
對特別危險的產品，指令中規定由強制性認可認證機構進行產品樣品試驗和（或）品質體系認可的，均應先取得評定認可，才能獲准使用CE標誌。
九、 CE標誌的接受物件是誰？
CE標誌的接受物件為歐共體成員國負責實行市場產品安全控制的國家監管當局，而非顧客，當一個產品已加附CE標誌時，成員國負責銷售安全監督的當局應假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。
十、 誰對CE標誌的正確性負責？
製造商或其代理商，或歐盟成員國的進口商必須對CE標誌的正確性負責。
十一、 CE標誌是否可供廣告之用？
CE標誌是為官方的市場銷售產品安全控制而設計的，不是為消費者製作的，也不是推銷工具，因此不適合作為廣告。但是，在製作您的產品目錄時，別忘了在目錄中印上合法取得的CE標誌。
十二、 誰授予CE標誌？
CE標誌並非由任何官方當局、認證機構或測試試驗室核發，而應由製造商或其代理商根據上述八種模式中的一種（或混合），自行製作和加貼。
十三、 CE一致性聲明有無標準格式？
指令未規定固定格式，但許多認證機構均設計有自己的固定格式。
（注：所有資料僅供參考，實際情況請諮詢專業機構意見）
|